消毒产品卫生安全评价规定

关键词：消毒产品, 灭菌效果, 消毒管理办法, 传染病防治, 生物指示物, 消毒剂, 行政审批制度改革, 消毒器械, 风险程度, 安全, 菌制剂, 人民共和国, 医疗器械, 一类产品, 卫生用品, 使用对象, 皮肤黏膜, 灭菌物品, 经营行为, 化学

摘要：第一条为进一步深化卫生行政审批制度改革,规范消毒产品的生产经营行为,保障用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定,制定本规定.第二条按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理.第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物.第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂.第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品.